In vitro diagnostiskt självtest för snabb, kvalitativ detektion av SARS-CoV-2-antigen i prov taget med tops i främre näsan.
Innehåll:
1 Testkit, 1 Buffert, 1 Provrör, 1 Steril topspinne, 1 Bruksanvisning
Läs bruksanvisningen före användning
Följ bruksanvisningen.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
SARS-CoV-2-antigensnabbtestet är ett enstegs in vitro självtest som baseras på immunokromatografi. Det är utformat för snabb, kvalitativ bestämning av SARS-CoV-2-virusantigen i prover tagna med provtagningspinne från främre näsborren från individer med eller utan symptom eller andra epidemiologiska skäl att misstänka COVID-19. Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card detekterar SARS-CoV-2 nukleocapsid protein (N protein). SARS-CoV-2-antigensnabbtestet skall inte användas som enda grundval för diagnos eller uteslutning av en SARS-CoV-2-infektion. Barn under 14 år bör få hjälp av en vuxen.
SAMMANFATTNING
Det nyupptäckta coronaviruset är ett ß-coronavirus. COVID-19 är en smittsam och akut luftvägssjukdom. Människor är generellt mottagliga. För närvarande utgör patienter som infekterats av det nya coronaviruset den största infektionskällan, där även personer utan symtom kan utgöra en infektionskälla. Aktuella epidemiologiska undersökningar pekar på en inkubationstid på 1–14 dagar, för det mesta dock 3–7 dagar. De viktigaste symptomen är bland annat feber, trötthet, förlust av lukt- och/eller smaksinne samt torrhosta. I några fall har även symptom som nästäppa, rinnande näsa, halsont, muskelsmärtor och diarré påvisats.
KORS REAKTIVITET
Testenhetens korsreaktivitet utvärderades genom testing av virus och andra mikroorganismer. De slutliga testkoncentrationerna av virus och andra mikroorganismer är dokumenterade I Kors-reaktivitets-studien. Följande virus och andra mikroorganismer utom Humant SARS-coronavirus påverkar inte testresultaten för testanordningen: Humant coronavirus 229E, Humant coronavirus OC43, Humant coronavirus NL63, Humant coronavirus HKU1, MERS coronavirus, Parainfluenza Virus 1-4, Enterovirus EV71, Respiratoriskt syncytialvirus (RSV), Rhinovirus, Influensa A-virus (H1N1 och H3N2), Influensa B-virus (Yamagata och Victoria), Adeno virus 71, Humant Metapneumovirus (hMPV), Staphylococcus epidermidis, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Bordetella pertussis, Mycobacterium tuberkulosis, Legionella pneumonia, Mycoplasma pneumonia, Haemophilus influenzae, Candida albicans, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Pneumocystis jiroveci pneumonia (PJP) och poolad human vätska av nässköljning.
Tillverkare: Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. 90-94 Tianfeng Road, Jimei North Industrial Park, Xiamen, Fujian, 361021, P.R.China.
Auktoriserad representant: Lotus NL B.V. Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands.
Suomeksi