BOSON Rapid Sars-CoV-2 Antigen pikatesti

Noudata käyttöohjetta tarkasti.

KÄYTTÖTARKOITUS

SARS-CoV-2-antigeenipikatesti on yksivaiheinen in vitro -testi, joka perustuu immunokromatografiaan. Se on kehitetty SARS-CoV-2-viruksen antigeenin nopeaan kvalitatiiviseen määrittämiseen nenän etuosasta otettavista näytteistä henkilöillä, joilla on oireita tai muita epidemiologisia syitä epäillä sairastavansa COVID-19:ää tai joilla ei ole oireita. SARS-CoV-2-antigeenipikatestikortti tunnistaa SARS-CoV-2-nukleokapsidiproteiinin (N-proteiini). SARS-CoV-2-antigeenipikatestiä ei tule käyttää ainoana perustana SARS-CoV-2-infektion diagnosoimiseen tai poissulkemiseen. Aikuisten tulee avustaa alle 14-vuotiaiden lasten tekemiä testejä.

TIIVISTELMÄ

Uudet koronavirukset kuuluvat β-sukuun. COVID-19 on tarttuva ja akuutti hengityselinten sairaus. Ihmiset ovat yleensä alttiita taudille. Uudella koronaviruksella infektoituneet potilaat ovat tällä hetkellä suurin infektiolähde, mutta myös oireettomasti infektoituneet voivat toimia infektiolähteenä. Nykyisten epidemiologisten tutkimusten perusteella taudin itämisaika on 1-14 päivää, useimmin kuitenkin 3-7 päivää. Tärkeimmät oireet ovat mm. kuume, väsymys ja kuiva yskä. Joissakin tapauksissa on havaittu myös muita oireita, kuten tukkoinen nenä, vuotava nenä, kurkkukipu, lihaskipu ja ripuli. 

RISTIREAKTIIVISUUS

Testilaitteen ristireaktiivisuutta arvioitiin testaamalla viruksia ja muita mikro-organismeja. Virusten ja muiden mikro-organismien lopulliset testipitoisuudet on dokumentoitu ristireaktiivisuustutkimukseen. Seuraavat virukset ja muut mikro-organismit, lukuun ottamatta ihmisen SARS-koronavirusta, eivät vaikuta testilaitteen testituloksiin: ihmisen koronavirus 229E, ihmisen koronavirus OC43, ihmisen koronavirus NL63, ihmisen koronavirus HKU1, MERS-koronavirus, parainfluenssavirus 1-4, enterovirus EV71, RS-virus, rinovirus, influenssa A -virus (H1N1 ja H3N2), influenssa B -virus (Yamagata ja Victoria), adenovirus 71, ihmisen metapneumovirus (hMPV), Staphylococcus epidermidis, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Bordetella pertussis, Mycobacterium tuberculosis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae, Candida albicans, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Pneumocystis jirovecii (PJP) ja yhdistetty nenän pesu.

Valmistaja: Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. 90-94 Tianfeng Road, Jimei North Industrial Park, Xiamen, Fujian, 361021, P.R.China. 

Valtuutettu edustaja: Lotus NL B.V. Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands.